岗位职责:
1、协调服务企业相关部门,收集各类文档资料,撰写项目申报材料,做好项目申报书编制和相关材料的梳理汇总,以及项目申报材料装订和报送等工作;
2、协助做好企业已获批项目的实施工作,包括项目中期检查总结报告、项目验收报告等报告撰写和材料准备工作;
3、负责与第三方检测认证机构等相关部门进行有效沟通,按时推进相关工作;
4、负责提供医疗器械标准、法律支持,协助编写产品技术要求、说明书、标签等;
5、负责跟踪注册申报速度,完成医疗器械注册、延续、变更等事务工作;
6、完成领导安排的其他工作内容。
岗位需求:
1、具有较强的逻辑思维能力,工作细心负责,擅长材料搜集、分析及整合,具备良好的文字功底;
2、乐于接受新事物,具有较快领悟能力和良好思考能力;
3、具有良好的沟通能力和团队协作能力;
4、具有2年以上有源、无源、医疗器械、试剂产品等设备产品注册的工作经验;
关键词:有源医疗器械、无源医疗器械、二类医疗器械
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