GxP 高级顾问

职位描述：
一、内部管理
1． 参与组织、执行公司GxP质量体系优化、完善；
2． 参与公司质量体系管理事项 如偏差，变更，培训，文档等管理；
3． 参与公司GxP自查并审核整改计划，确保符合GxP相关法规要求；
4． 参与质量部门与其他部门各项事务协调、沟通及处理。
二、顾问业务
1． 参与公司顾问业务项目方案沟通和设计；
2． 参与公司顾问团队人员管理和培训，提高团队业务能力；
3． 负责公司GxP顾问项目客户质量体系部分的执行，交付；
4． 负责公司顾问项目管理，确保项目顺利进行，交付。
任职要求：
1.本科及以上5年以上医药质量等相关工作经验，熟悉制药企业质量体系；
2.了解国内外GxP六大体系管理流程和要点，熟悉实验室分析工作或制药生产管理流程及管控要点，熟悉数据可靠性管理要点；
3.了解制药企业质量信息化系统，了解网络基础架构；
4.熟悉国内外GxP管理要求,有GxP顾问业务执行或管理或欧美（EMA、FDA）检查经验优先；
5.有项目管理经验或PMP认证证书优先考虑；
6.在企业有一定的项目管理和人员管理经验，对工作能做到上传下达；